Ao comprar medicamentos, muitos consumidores se deparam com inúmeras opções, algumas das quais são rotuladas como “medicamento similar” e outras como “medicamento genérico”. A dúvida sobre qual escolher é comum. Mas qual é a diferença entre similar e genérico? Neste artigo, essa questão será esclarecida.
Medicamento genérico
O medicamento genérico é regulamentado por lei. Deve possuir a mesma substância ativa, na mesma dosagem e forma farmacêutica, além do mesmo uso indicado do medicamento de referência. A principal característica dos genéricos é a ausência de uma marca comercial. Em vez disso, é identificado pelo nome do princípio ativo. O custo costuma ser menor. A eficácia e segurança são garantidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Histórico e regulamentação
Os genéricos foram introduzidos no mercado brasileiro em 1999. A legislação vigente garante que sejam equivalentes aos medicamentos de referência. A ANVISA exige testes rigorosos de bioequivalência antes da comercialização. Apenas empresas certificadas podem produzir genéricos. O processo de produção precisa seguir padrões de qualidade controlados.
Medicamento similar
Os medicamentos similares também contêm a mesma substância ativa e idêntica concentração, forma farmacêutica, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência. A principal distinção entre similares e genéricos é a existência de um nome comercial. Em termos de preço, os similares tendem a ser mais baratos do que os medicamentos de referência, mas podem ser mais caros do que os genéricos.
Diferenças principais
Os medicamentos similares necessitam de aprovação da ANVISA. No entanto, o registro como similar é mais antigo do que o conceito de genérico. Por isso, a ausência de testes de bioequivalência pode ocorrer em alguns produtos registrados anteriormente. Faz-se necessário verificar a data de registro e a conformidade com as exigências atuais. A substituição de medicamentos de referência por similares precisa de autorização do profissional de saúde.
Conclusão: Qual é a diferença entre similar e genérico?
A diferença principal entre medicamentos similares e genéricos está no branding e nos critérios regulatórios. Ambos possuem a mesma substância ativa do medicamento de referência, mas os genéricos não têm marca comercial e exigem testes de bioequivalência para aprovação pela ANVISA. Os similares, por outro lado, possuem nomes comerciais e pode ser que não passem por todos os testes exigidos dos genéricos, dependendo do registro. Entender essas diferenças auxilia na escolha mais informada durante a compra de medicamentos.
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